Autoclavă dentară pentru clinici: SOP de selecție bazată pe sarcină, monitorizare și auditare

1) Singura regulă de selecție care contează: sarcina dvs. determină autoclava

Cabinetele stomatologice rareori procesează „instrumentele” ca o singură categorie. Ceea ce sterilizați de fapt este un amestec de solide neîmpachetate, pachete împachetate/în pungă pentru depozitare, articole goale/lumen și încărcături mixte.

Mecanismul de eșec care conduce selecția este simplu: retenția de aer previne contactul cu aburul saturat , mai ales în pachete împachetate şi elemente goale/lumen . De aceea, performanța de eliminare a aerului (pre-vacuum) și stabilitatea la uscare devin decisive în setările dentare. Sursa

Maparea încărcăturii la autoclavă (tabel de decizie)

2) Clasa N / S / B: utilă doar dacă o traduceți în compatibilitate de încărcare

Limba de clasă EN 13060 contează doar pentru că forțează o conversație de încărcare: Clasa N de obicei acoperă instrumentele solide neîmpachetate (deplasare gravitațională), Clasa S este specific sarcinii (depinde de tipurile de sarcină validate) și Clasa B (pre-vacuum) este proiectat pentru a face față sarcinilor ambalate și goale. Sursa

Dacă sterilizați în mod obișnuit pachete împachetate for storage şi elemente goale/lumen , acordați prioritate performanței validate de eliminare a aerului și uscare - și asigurați-vă că puteți demonstra acest lucru prin teste și documentație de rutină. Lista de verificare OSAP

3) Asigurarea sterilității este un sistem de monitorizare a eliberării, nu o declarație de temperatură

CDC recomandă monitorizarea performanței sterilizatorului folosind o combinație de: mecanice monitorizare (înregistrări timp/temperatură/presiune), chimic indicatori, și biologice indicatori (teste cu spori), cu testare cu spori cel putin saptamanal . CDC

Program de monitorizare pregătit pentru audit

Lista de verificare OSAP se aliniază cu această structură și indică în mod explicit testarea zilnică Bowie-Dick pentru sterilizatoarele pre-vac și testarea biologică săptămânală. OSAP

4) Reguli de încărcare: cel mai rapid mod de a eșua o „autoclavă bună” este încărcarea proastă

Multe „eșecuri de sterilizare” din clinici sunt eșecuri ale procesului: supraîncărcare, căi de abur blocate, orientare slabă a pungii, pachete care ating pereții camerei sau configurații incorecte ale încărcăturii. Referință la lista de verificare internă

Reguli de încărcare nenegociabile (clinic-practic) Ghid

• Nu supraîncărcați – aburul trebuie să intre în contact cu toate suprafețele.
• Păstrați pungile pe margine (raft-le); evitați stivuirea pungilor plate.
• Păstrați pachetele departe de pereții camerei și lăsați spațiu între articole.
• Așezați articolele mai grele sub pachete/puncuri mai ușoare pentru a proteja ambalajul și uscarea.
• Deschideți instrumentele cu balamale (unde permit IFU) astfel încât aburul să intre în contact cu îmbinările.
• Rulați numai configurații de încărcare validate pentru ciclul selectat.

Disciplina de încărcare previne încrederea falsă - acolo unde sterilizatorul îndeplinește parametrii, dar încărcătura nu primește contact cu sterilul. CDC

5) Uscarea și ambalajele umede: criterii de eliberare, nu opinii

Pentru articolele împachetate/în pungă destinate depozitării, poziția profesională este simplă: pachetele umede nu trebuie eliberate pentru depozitare . Umiditatea compromite integritatea ambalajului și crește riscul de contaminare în timpul manipulării și depozitării.

Regula de eliberare: Dacă pachetele sunt umede sau prezintă condens, tratați încărcătura ca inacceptabilă pentru depozitare - investigați densitatea de încărcare, alegerea ambalajului, timpul de uscare și starea echipamentului înainte de reprocesare. Reguli de încărcare

6) Răspuns la eșec: ce să faci când monitorizarea spune „nu”

Aici programul tău încetează să sune ca marketing și începe să sune ca QA: definirea acțiunilor legate de monitorizarea rezultatelor .

Dacă un test de spori este pozitiv (eșec BI)

Scoateți sterilizatorul din funcțiune , revizuiți procesul pentru a exclude erorile operatorului, corectați problemele și retestați folosind indicatori biologici, mecanici și chimici înainte de a reveni la utilizarea de rutină. ADA

Dacă un test Bowie-Dick (eliminarea aerului) eșuează (pre-vac)

Tratați-o ca pe o problemă de performanță de eliminare a aerului: nu rulați sarcinile de producție până când nu este rezolvată; investigați scurgerile, integritatea garniturii ușii, funcția de vid și selectarea ciclului. STERIS

Dacă indicatorii chimici eșuează într-un pachet

Nu eliberați acel pachet; investigați parametrii ciclului, configurația sarcinii și plasarea indicatorului; luați în considerare punerea în carantină a articolelor asociate în aceeași încărcătură pe baza politicii dvs. CDC

Pentru un flux de lucru structurat, prietenos cu clinica: începeți cu parametrii ciclului și rezultatele monitorizării, apoi inspectați încărcarea/ambalajul, apoi echipamentele și utilitățile. Lista de verificare a cauzelor fundamentale

7) Păstrarea evidenței: diferența dintre „l-am rulat” și „o putem dovedi”

Legături record defensibile cine / când / ce sarcină / ce ciclu / ce rezultă împreună.

Câmpuri minime care fac înregistrările utile:

• ID-ul sterilizatorului (și numărul de ciclu/încărcare)
• Data/ora
• Tipul de ciclu/program
• Parametri mecanici (sau atașament tipărit)
• Rezultatele indicatorului chimic (pe pachet sau pe politica de încărcare)
• Rezultatul controlului numărului lotului BI (săptămânal și după modificări)
• Inițialele operatorului
• Excepții și acțiuni corective

Această documentație se aliniază cu cadrul de monitorizare „mecanic-chimic biologic” și face ca auditurile să fie supraviețuitoare. CDC

8) Limbajul standardelor

Programele moderne de sterilizare cu căldură umedă sunt construite în jurul cicluri validate, control de rutină și monitorizare continuă , în concordanță cu modul în care ISO 17665 încadrează procesele de sterilizare cu abur. ISO 17665

Pentru ecosistemele SPD din spitale, ghidul AAMI este utilizat în mod obișnuit ca cadru de asigurare a sterilității. AAMI ST79 (copie publică)

9) Exemple de configurații

Această secțiune ar trebui să citească ca un ghid de achiziții: sarcină → capacitate → dovadă → potrivire .

Opțiunea A — Sterilizator cu abur de masă cu gravitate (pentru încărcături simple)

Pentru clinicile care prelucrează în principal solide neîmpachetate și fluxuri de lucru simple, un sterilizator de masă gravitațional se concentrează pe controlul stabil al procesului, protecția de siguranță și suportul de bază pentru uscare.

Exemplu de profil tehnic (seria JIBIMED TM-XB20J / TM-XB24J):

• Volume camerei de 20 L / 24 L cu dimensiunile camerei enumerate
• temperatura de lucru 134°C; Presiune de lucru 0,22 MPa
• interval reglabil 105–134°C; Cronometru 0-60 min
• Cameră din oțel inoxidabil; trei tăvi; evacuare automată a aerului rece
• Protecție împotriva lipsei de apă; protectie la supratemperatura si suprapresiune
• Circulația interioară abur-apă descrisă ca „fără descărcare de abur”; memento de bip de sfârșit de ciclu

Referinta: Pagina TM-XB20J / TM-XB24J

Poziționare profesională: Utilizați-l pentru sarcini validate care se potrivesc cu proiectarea ciclului; dacă aveți nevoie de sterilizarea de rutină a pachetelor împachetate și a articolelor lumen, acordați prioritate eliminării aerului pre-vac și validării uscării. Prezentare generală a clasei

Opțiunea B — Sterilizator de masă cu vid cu impulsuri de clasă B (pentru încărcături ambalate goale/lumen mixte)

Pentru clinicile stomatologice care prelucrează pachete împachetate și instrumente goale/lumen, unitățile de clasă B (pre-vac) sunt alese pentru performanța de îndepărtare a aerului, penetrarea aburului și stabilitatea la uscare - susținute de teste și documentație de rutină.

Exemplu de profil tehnic (JIBIMED TM-12DV / TM-20DV / TM-24DV):

• Clasa standard B cu vid de trei ori și uscare
• Datele privind vidul sunt declarate pentru a ajunge la -0,8 bar
• Funcții de testare Bowie-Dick și de testare a vidului încorporate
• Mini imprimantă încorporată pentru înregistrări de sterilizare
• temperatura de lucru 134°C; Presiune de lucru 0,22 MPa; adjustable 105–134°C; 0–99 min timer

Referinta: Clasa B pulse vacuum page

Poziționare profesională: conectați funcțiile la programul dvs. de asigurare a calității - testare zilnică de eliminare a aerului atunci când este operată (pre-vac), înregistrare mecanică/tipărituri, indicatori chimici interni în pachete și monitorizare biologică săptămânală. OSAP

Întrebări frecvente

Cât de des ar trebui să facem teste de spori?

Cel puțin săptămânal per sterilizator, folosind un control potrivit, cu testare suplimentară după modificări/reparații; respectați instrucțiunile de utilizare ale producătorului și cerințele locale. CDC

Avem nevoie de indicatori chimici în fiecare pachet?

Utilizați un indicator chimic în interiorul fiecărui pachet; adăugați un indicator extern dacă indicatorul intern nu este vizibil. CDC

Este „sterilizarea flash / neîmpachetat” un instrument bun pentru fluxul zilnic de lucru?

Nu. CDC afirmă că nu este viabil pentru utilizarea de rutină și nu ar trebui utilizat pentru comoditate, pentru a economisi timp sau pentru a evita cumpărarea mai multor seturi de instrumente. CDC

Care este cea mai frecventă cauză a eșecului sterilizării în clinici?

Erori de proces: selectarea incorectă a ciclului, eliminarea inadecvată a aerului, încărcarea/ambalarea necorespunzătoare și problemele de întreținere/utilitate - depanați de la rezultatele monitorizării către exterior. Lista de verificare

De ce mai avem nevoie de un test Bowie-Dick dacă avem un test de scurgere?

Ei evaluează diferite aspecte de performanță; testarea zilnică de evacuare a aerului este o așteptare comună de asigurare a calității pentru sistemele pre-vac atunci când sunt operate. OSAP

Referințe

• CDC: Sterilizare și dezinfecție (Setări dentare) — https://www.cdc.gov/dental-infection-control/hcp/summary/sterilization-disinfection.html
• OSAP: Lista de verificare pentru monitorizarea sterilizării și depozitarea — https://www.myads.org/assets/docs/resources/the-safest-dental-visit/osap-checklist-sterilization-monitoring-and-storage.pdf
• Prezentare generală ISO 17665 — https://www.iso.org/standard/80271.html
• Tuttnauer: Tipuri de sterilizatoare cu autoclave (prezentare generală Clasa N/S/B) — https://tuttnauer.com/knowledge-center/sterile-processing/autoclave/types-of-autoclave-sterilizers
• JIBIMED: Sterilizator cu abur de masă Gravity — TM-XB20J/TM-XB24J )
• JIBIMED: Sterilizator cu abur cu puls de clasa B - TM-12DV/TM-20DV/TM-24DV