indicator chimic clasa 1: aplicații, criterii de selecție și ghiduri practice

Fiecare departament de procesare sterilă păstrează o rolă la îndemână. Banda autoclavă, semnul imprimat pe o pungă de coajă, banda mică lipită pe o tavă înfășurată: aceste articole familiare sunt toate indicatori chimici de clasa 1 și fac o singură lucrare foarte bine. Îți spun dintr-o privire că un pachet a trecut prin sterilizator. Ceea ce nu pot face este să demonstreze că încărcătura este sterilă.

Am petrecut mai mult de două decenii producând sterilizatoare cu abur pentru spitale, laboratoare, clinici dentare, fabrici farmaceutice și cabinete veterinare și am urmărit cât de ușor este suprainterpretată această schimbare de culoare. Înțelegerea ce este un indicator de clasa 1 și ce nu este, face un flux de lucru de sterilizare atât mai sigur și mai ușor de documentat.

Ce este un indicator chimic de clasa 1?

Un indicator chimic de clasa 1, numit și indicator de proces, este primul dintre șase tipuri de indicatori definite în standardul ISO 11140-1. Scopul său este în mod deliberat restrâns: răspunde la una sau mai multe variabile critice ale procesului de sterilizare și produce o schimbare vizibilă, în mod normal o schimbare de culoare, odată ce articolul sau pachetul a fost direct expus procesului respectiv.

Deoarece definiția se referă mai degrabă la expunere decât la realizare, indicatorii de clasa 1 sunt aproape întotdeauna aplicați la exteriorul unui pachet. Exemplele familiare includ banda de autoclavă utilizată pentru a sigila instrumentele împachetate, indicatorul imprimat pe hârtie și pungi de plastic și etichete indicatoare fixate pe recipiente sau tăvi rigide.

• Se aplică extern, pe exteriorul pachetelor, pungilor și recipientelor
• Reacționează la expunerea la proces, cel mai adesea la temperatură în prezența aburului
• Produce o schimbare vizuală clară, cum ar fi o cremă palidă care devine maro închis
• Separă încărcăturile care au fost procesate de cele care nu au fost procesate

Ultimul punct este locul în care se află o mare parte din valoare. Într-o dimineață încărcată într-o zonă de decontaminare, cel mai rapid mod de a ști dacă o tavă a trecut deja prin autoclavă este să te uiți la indicator. Este un punct de control logistic la fel de mult ca unul tehnic.

Cum funcționează de fapt un indicator de clasa 1

Majoritatea indicatoarelor de clasa 1 se bazează pe o cerneală termocromă imprimată sau acoperită pe hârtie, bandă sau film. Cerneala este formulată pentru a-și schimba culoarea odată ce este atinsă o condiție de prag, de obicei combinația de căldură și umiditate din interiorul unui sterilizator cu abur. Unele formulări depind, de asemenea, de timpul de expunere, dar definiția clasa 1 cere doar că articolele procesate și neprocesate pot fi distinse.

Această limitare merită atenție. O bandă care se întunecă după un ciclu de 134 °C și una care se închide după un ciclu de 121 °C poate arăta identică și nici nu vă spune cât timp a fost menținută temperatura. Cernelurile moderne fără plumb au înlocuit în mare măsură formulările de metale grele, ceea ce simplifică manipularea deșeurilor, dar principiul de bază este neschimbat.

Contează și manipularea. Cernelurile indicatoare pot fi afectate de lumină, căldură, umiditate și vapori chimici în timpul depozitării, așa că păstrați rulourile și benzile nedeschise în ambalajul lor original, departe de sterilizator și departe de magazinele de produse chimice. Scrierea peste indicatorul tipărit, comprimarea pachetelor astfel încât cerneala să fie strânsă sau stratificarea unei a doua fâșii de bandă peste prima pot interfera cu o citire curată.

Ce poate și ce nu vă poate spune un indicator de clasa 1

Deoarece există șase tipuri de indicatori, vă ajută să vedeți clasa 1 în context. Tabelul de mai jos rezumă modul în care tipurile ISO 11140-1 diferă ca funcție.

Citiți primul rând și ultimele două rânduri împreună, iar mesajul practic devine clar: clasa 1 confirmă expunerea, în timp ce clasele 5 și 6 se referă la parametrii ciclului înșiși. În mod normal, o încărcătură este eliberată pe baza unei înregistrări fizice a ciclului, a unui indicator biologic acolo unde este necesar și a unui indicator intern corespunzător, nu pe o schimbare de culoare pe exteriorul ambalajului.

Unde se încadrează indicatorii de clasa 1 în fluxul de lucru

Într-un centru de aprovizionare pentru dezinfecție și sterilizare, indicatorii de proces apar în mai multe puncte de-a lungul traseului de la murdar la steril:

• Sigilați seturile de instrumente împachetate înainte ca acestea să intre în cameră
• Hârtie de marcat și pungi din plastic utilizate pentru instrumente individuale
• Etichetarea containerelor rigide și a tăvilor de împrumut, astfel încât acestea să rămână identificabile după ciclu
• Etichetarea încărcăturilor din diferite departamente atunci când mai multe cicluri se desfășoară spate în spate
• Oferirea personalului de o verificare vizuală rapidă în timpul transportului și depozitării sterile

Multe echipe scriu, de asemenea, data, numărul ciclului și inițialele operatorului pe bandă, ceea ce permite indicatorului să se dubleze ca înregistrare. Asta funcționează bine, atâta timp cât scrierea nu acoperă porțiunea de cerneală care este menită să schimbe culoarea. Colegii care doresc să vadă cum se află clasa 1 alături de celelalte familii de indicatori pot citi prezentarea noastră de ansamblu tipurile de indicatori chimici și modul în care aceștia funcționează .

Greșeli comune care merită evitate

1. Tratarea unei schimbări de culoare mai degrabă ca dovadă a sterilității decât ca dovadă a expunerii.
2. Utilizarea unui indicator care nu este validat pentru metoda de sterilizare utilizată, cum ar fi banda cu abur într-un ciclu cu plasmă la temperatură joasă.
3. Plasarea unui indicator de clasa 1 acolo unde procesul nu poate ajunge la el sau tratarea benzii externe ca și cum ar fi un indicator intern.
4. Depozitarea rolelor indicatoare într-o cameră caldă și umedă lângă autoclavă.
5. Lăsând indicatorul din înregistrarea ciclului, astfel încât lotul nu poate fi urmărit ulterior.

Niciuna dintre aceste greșeli nu este dramatică în sine, dar împreună fac documentația unui departament mult mai slabă decât trebuie să fie. O sesiune scurtă de antrenament le rezolvă de obicei pe toate cele cinci, iar o simplă listă de verificare la banca de împachetare îi împiedică să se strecoare înapoi.

Potrivirea indicatorilor cu sterilizatorul pe care îl executați

Indicatorul și sterilizatorul trebuie să fie de acord unul cu celălalt. Ciclurile de abur la 121 °C și 134 °C, ciclurile de deplasare gravitațională și pre-vacuum și procesele cu plasmă la temperatură joasă sau cu oxid de etilenă impun toate condiții diferite, iar un indicator care nu a fost validat pentru o anumită metodă nu vă va spune nimic util despre acesta.

Sterilizator cu abur cu vid cu puls de masă clasa B Sterilizatoarele de tip masă sunt controlate automat în siguranță și sunt proiectate pentru clinici dentare, spitale, laboratoare școlare, instituții de cercetare științifică și laboratoare. ... Vizualizare produs →

Înainte de a comanda în vrac, verificați condițiile menționate pe ambalaj față de ciclurile pe care le executați efectiv. Dacă o instalație operează o flotă mixtă, de exemplu o unitate de deplasare gravitațională pentru lichide și o unitate de pre-vacuum pentru instrumente ambalate, asigurați-vă că banda pe care o cumpărați se potrivește ambelor sau păstrați role separate etichetate clar pentru fiecare zonă.

Control cu microcomputer Sterilizator cu abur cu presiune orizontală WG-S0.6JS Sterilizator pentru baie de apă Vizualizare produs →

De asemenea, merită să ne amintim că indicatorii monitorizează un proces, nu o mașină. Sterilizatorul trebuie încă încărcat corect, cu o distanță adecvată pentru pătrunderea aburului, iar camera trebuie încă menținută la timp. Dacă revizuiți sterilizatoarele pe care le construim pentru spitale, laboratoare și clinici , comparați tipurile de ciclu și dimensiunile camerelor oferite înainte de a decide ce indicatori să standardizați în cadrul departamentului.

Sterilizator cu abur cu vid cu impuls vertical Sterilizatoarele verticale cu abur sub presiune sunt asamblate cu un sistem de încălzire, un sistem controlat de micro-computer și un sistem de protecție la supraîncălzire și suprapresiune, care... Vizualizare produs →

Indicatorii de clasa 1 fac o treabă mică și o fac bine. Ei confirmă că un pachet a îndeplinit procesul de sterilizare, ajută un departament ocupat să țină separat articolele procesate și neprocesate și creează o urmă vizibilă pe care poate fi scrisă, verificată și arhivată.

Pur și simplu nu pot suporta întreaga sarcină a asigurării sterilității și nicio schimbare de culoare pe o bandă de bandă nu ar trebui vreodată. Asociați un indicator de clasa 1 validat corect cu o încărcare adecvată, un sterilizator întreținut, indicatorul intern potrivit și o înregistrare documentată a ciclului, iar procesul devine ceea ce trebuie să fie: previzibil, urmăribil și sigur pentru fiecare pacient la celălalt capăt.