Protocoale de testare și sterilizare Bowie-Dick pentru sterilizatori cu aburi mici: standarde de clasificare, funcționare și verificare

According to standards such as "Monitoring Methods and Evaluation Requirements for the Sterilization Effect of Small Steam Sterilizers" (GB/T 30690-2014), "Hospital Central Sterile Supply Department Part 3: Standards for Monitoring the Effectiveness of Cleaning, Disinfection and Sterilization" (WS 310.3-2016), and "Technical Specifications for Disinfection and Sterilization of Dental Instruments" (WS 506-2016), un mic sterilizator cu aburi se referă la un sterilizator cu aburi cu un volum de cameră care nu depășește 60 litri.

Î: Cum completează un mic sterilizator cu aburi un ciclu de sterilizare?

Faza de îndepărtare a aerului
Aerul din interiorul camerei de sterilizator este îndepărtat. Diferite tipuri de sterilizatoare cu aburi mici folosesc diferite metode de îndepărtare a aerului (cum ar fi extracția în vid, deplasarea cu abur pulsat sau deplasarea gravitațională) pentru a evacua aerul din cameră.

Faza de încălzire
După îndepărtarea aerului, supapa de evacuare se închide și aburul intră continuu în camera de sterilizare. Aceasta determină o creștere rapidă a temperaturii și presiunii. Articolele sterilizate sunt apoi pătrunse de abur saturat și încălzite la temperatura țintă.

Faza de sterilizare
Odată atinsă temperatura țintă, este menținută pentru o perioadă specificată pentru a finaliza sterilizarea (de exemplu, 121 ° C timp de 15 minute sau 132 ° C timp de 4 minute).

Faza de eliberare a presiunii
După finalizarea timpului de sterilizare desemnat, se deschide robinetul de evacuare, aburul este eliberat, iar presiunea din interiorul camerei scade rapid.

Faza de uscare
În funcție de metoda de sterilizare, elementele sunt uscate fie prin uscarea în vid, fie prin uscarea la presiune.

Faza de admisie a aerului
După ce s -a încheiat ciclul de sterilizare, sterilizatoarele cu cicluri B sau S atrag aerul filtrat din mediu în cameră printr -un filtru de aer, permițând presiunii să revină la niveluri atmosferice.

Î: Ce cicluri de sterilizare sunt disponibile în sterilizatoarele cu aburi mici?

Ciclu de tip B.
Potrivit pentru sterilizarea sarcinilor ambalate și despachetate, inclusiv obiecte solide, scobite și poroase.

Ciclul de tip N.
Folosit doar pentru sterilizarea sarcinilor solide dezvăluite.

Ciclu de tip S.
Proiectat pentru sarcini specifice, așa cum este definit de producător. Acestea includ sarcini solide dezvăluite și cel puțin una dintre următoarele: sarcini poroase, benzi poroase mici, sarcini goale, articole împachetate cu un singur sau încărcături învelite cu mai multe straturi.

Î: Care sunt clasificările și aplicațiile mici sterilizatoare cu aburi?

1.. Sterilizator cu aburi pentru deplasare gravitațională
(Sterilizator de tip N sau ciclu de sterilizare)
Acest tip folosește principiul deplasării gravitației, unde aburul fierbinte intră în sterilizator din partea de sus și împinge aerul rece în jos și în afara portului de evacuare de jos. Aerul rece expulzat este înlocuit cu abur saturat, iar căldura latentă eliberată de aburul sterilizează articolele.

Aplicații: Potrivit pentru sterilizarea articolelor care pot rezista la temperaturi și umiditate ridicate, cum ar fi culturi microbiene, lichide, produse farmaceutice, deșeuri de laborator și articole non-poroase.

Limitări: Nu este potrivit pentru sterilizarea uleiurilor, pulberilor, obiectelor goale, instrumentelor chirurgicale, instrumentelor de cavitate sau pieselor de mână dentare.

2. Sterilizator cu aburi pre-vacuum
(Sterilizator de tip B sau ciclu de sterilizare)
Acest tip folosește vid mecanic pentru a crea presiune negativă în interiorul camerei, permițând aburului să pătrundă rapid în interiorul elementelor. Căldura latentă a aburului asigură o sterilizare eficientă.

Aplicații: Ideal pentru sterilizarea instrumentelor goale, articole poroase și textile care sunt rezistente la căldură și umiditate.

Limitări: nu este potrivit pentru lichide, uleiuri sau pulberi.

3..
(Sterilizator de tip S sau ciclu de sterilizare)
Acest tip folosește principiul deplasării aburului pulsat sub presiune pozitivă. Aburul saturat este pulsat în mod repetat în cameră la o presiune peste nivelul atmosferic, împingând aerul rece prin diferențe de presiune. Căldura latentă a aburului apoi sterilizează articolele.

Aplicații: Potrivit pentru articole solide fără lumeni, iar pentru anumite lumeni și articole poroase specifice, cu condiția ca eficacitatea lor de sterilizare să fie verificată prin testarea echivalentă a sarcinii.

Limitări: nu este potrivit pentru sterilizarea textilelor, deșeurilor medicale, lichidelor, uleiurilor sau pulberilor.

Notă: Când sterilizează instrumentele stomatologice, este preferat sterilizatorul cu aburi pre-vacuum (tip B). Dacă utilizați un sterilizator de tip S, urmați întotdeauna sfera de sterilizare specificată de producător și asigurați-vă că articolele se încadrează în acest interval.

Î: Care sunt principiile de validare pentru sterilizatoarele cu aburi mici?

Conform clauzei 4.1 din GB/T 30690-2014: Metode de monitorizare și cerințe de evaluare pentru efectul de sterilizare a sterilizatorilor cu aburi mici, parametrii de sterilizare, eficacitatea sterilizării și siguranța biologică a portului de evacuare trebuie validate anual.

Validarea trebuie efectuată folosind tipuri de încărcare corespunzătoare tipului de ciclu de sterilizare:

Ciclu de tip B: Utilizați un dispozitiv de provocare a procesului de tip Lumen (PCD) corespunzător pentru validare.

Ciclu de tip N: Utilizați elemente solide expuse pentru validare.

Ciclu de tip S: Selectați tipurile de încărcare specificate de producător și verificați folosind elementele de testare potrivite.

Î: Care sunt parametrii de sterilizare pentru un sterilizator cu aburi cu presiune mică?

Î: Este necesar să faceți un test B-D înainte ca sterilizatorul cu aburi cu presiune mică să fie pornit în fiecare zi?

Testul B-D se aplică sterilizatorilor pre-vacuum (inclusiv vidul pulsant) pentru a monitoriza dacă rămâne aer rece în sterilizator. Conform „metodei de monitorizare a efectului de sterilizare și a cerințelor de evaluare pentru sterilizatorii cu aburi cu presiune mică” (GB/T30690-2014) 5.1.1.1 Sterilizatoarele cu aburi cu presiune mică, în general, nu trebuie să efectueze teste B-D. Dacă se efectuează un test B-D, acesta poate fi efectuat după cum urmează: În condiții de încărcare, așezați obiectul de testare B-D pe stratul de jos din partea frontală a sterilizatorului, aproape de ușa dulapului și portul de evacuare. Nu există nimic în dulap, cu excepția obiectului de testare. După ciclul de testare B-D, scoateți hârtia de testare B-D și observați schimbarea culorii.

Î: Funcționarea unui sterilizator cu aburi cu presiune mică necesită un permis de muncă?

Conform cerințelor de gestionare a TSG21-2016 „Tehnologia de siguranță a vaselor cu presiune fixă”, un sterilizator cu abur sub presiune cu un volum de ≥30 litri necesită un permis special de operare a echipamentului.

Î: Cum se monitorizează efectul de sterilizare al unui sterilizator cu aburi cu presiune mică?

1. Monitorizare fizică: Monitorizarea fizică se numește și monitorizarea proceselor, ceea ce înseamnă că fiecare sterilizare ar trebui să monitorizeze și să înregistreze continuu parametrii de sterilizare, cum ar fi temperatura, presiunea și timpul în timpul sterilizării. Temperatura de sterilizare ar trebui să fluctueze în 3 ° C, iar timpul ar trebui să îndeplinească cerințele minime de timp de sterilizare. În același timp, trebuie înregistrate valorile de timp, temperatură și presiune ale tuturor punctelor critice, iar rezultatele ar trebui să îndeplinească cerințele de sterilizare. Frecvență: trebuie efectuată pentru fiecare ciclu de sterilizare.

2. Monitorizarea chimică: schimbarea culorii indicatorului chimic poate fi utilizată pentru a determina vizual dacă cerințele sunt îndeplinite. Monitorizarea chimică poate fi împărțită în indicatori externi și indicatori interni.

(1) Monitorizare chimică externă: utilizați indicatori chimici externi, inclusiv bandă indicatoare chimice, etichete indicatoare chimice și blocuri de culori indicatoare pe pungi de ambalare din hârtie și plastic. Conform „Banda de indicatori chimici trebuie să fie aplicată pe suprafața fiecărui articol pentru a fi sterilizată (cu excepția pungilor de ambalare cu blocuri de culori cu indicatori chimici)„ 1. ”Dacă schimbarea culorii indicatorului chimic din pachet poate fi observată direct prin intermediul materialului de ambalare, nu este nevoie să plasați un indiciu chimic extern„ atunci când utilizați hârtie de ambalare a hârtiei și a pungilor de ambalare din plastic, nu este nevoie de un indiciu chimic extern ”.

După un ciclu de sterilizare, dacă blocul de culori de pe banda chimică sau hârtia și punga de plastic își schimbă culoarea uniform și îndeplinește standardele specificate de producător, este calificat, ceea ce indică faptul că pachetul a suferit procedura de sterilizare, dar nu înseamnă că calitatea sterilizării este calificată. Dacă schimbarea culorii nu respectă standardul, monitorizarea chimică externă este necalificată și elementele sterilizate care nu reușesc monitorizarea chimică externă nu trebuie eliberate.

(2) Monitorizare chimică internă: Utilizați cardul indicator chimic intern. Toate articolele extrem de periculoase ar trebui să fie plasate în pachet cu indicatori chimici în cea mai dificilă parte a sterilizării pachetului (în general, cardul indicator chimic este plasat în centrul pachetului pentru a fi sterilizat). Dacă nu există niciun pachet de articole, acesta este plasat în partea de sterilizator care este mai dificil de sterilizat (în general deasupra portului de evacuare). După un ciclu de sterilizare, dacă cardul indicatorului chimic din pachet își schimbă culoarea și îndeplinește standardul, înseamnă că aburul saturat a pătruns în elementele sterilizate, parametrii cheie ai sterilizării (cum ar fi temperatura și timpul) respectă standardele, iar sterilizarea este calificată. Dacă schimbarea culorii nu respectă standardele, sterilizarea este necalificată. Nu trebuie utilizate articole sterilizate care nu reușesc monitorizarea chimică din pachet. Trebuie menționat că monitorizarea chimică calificată în pachet nu înseamnă că articolele sunt neapărat sterile. Sterilitatea articolelor sterilizate trebuie confirmată prin monitorizare biologică.

Frecvență: trebuie efectuată în fiecare ciclu de sterilizare.

3. Monitorizare biologică: Cultivați indicatorii biologici care au trecut prin ciclul de sterilizare și indicatorii biologici de control ai aceluiași lot care nu au trecut prin ciclul de sterilizare în același timp. Judecați rezultatele monitorizării biologice prin compararea culorilor. Pentru monitorizarea biologică, ar trebui să alegeți un pachet de sterilizare utilizat în mod obișnuit și reprezentativ pentru sterilizator pentru a face un pachet de monitorizare biologică sau pentru a utiliza un PCD biologic. Puneți -l în cea mai dificilă parte a sterilizatorului pentru a steriliza (cel mai apropiat de portul de evacuare), iar sterilizatorul ar trebui să fie complet încărcat.

Î: Frecvența monitorizării biologice a mici sterilizatoare cu aburi de înaltă presiune de înaltă presiune o săptămână sau o lună?

1. Apendicele E a specificațiilor de operare tehnică pentru sterilizarea instrumentelor orale (WS506-2016) afirmă că sterilizatorii cu presiune mică în utilizare ar trebui să fie monitorizate biologic lunar.

2. 4.4.2.3 din „Partea 2 a Centrului de aprovizionare cu sterilizare a spitalului: Specificații de funcționare tehnică pentru curățare, dezinfectare și sterilizare” (WS 310.2-2016) afirmă că monitorizarea biologică a sterilizatorilor sub presiune ar trebui monitorizată cel puțin o dată pe săptămână. Implanturile trebuie monitorizate biologic pentru fiecare lot și pot fi eliberate numai după ce monitorizarea biologică este calificată.

3. „Principiile tratării deșeurilor de laborator clinic” (WS/T249-2005) 4.4.1 Sterilizarea cu abur sub presiune: deșeurile de laborator infecțioase, echipamentele și articolele de sticlă pot fi decontaminate prin sterilizarea cu abur sub presiune. Indicatorii biologici (cum ar fi Bacillus stearothermophilus spori) trebuie utilizați cel puțin o dată pe lună pentru a monitoriza efectul de tratament. Procesul de tratament trebuie efectuat la 121 ℃ (temperatura centrală a obiectului tratat nu este mai mică de 115 ℃), iar timpul este de 60 până la 90 de minute (nu mai puțin de 20 de minute).

4.

5. „Metoda de monitorizare a efectului de sterilizare și cerințele de evaluare pentru sterilizatoarele cu aburi cu presiune mică” (GB/T 30690-2014) pentru frecvența monitorizării biologice a sterilizatoarelor cu aburi cu presiune mică: ar trebui să fie determinate în funcție de natura obiectului de sterilizare și poate fi implementat în conformitate cu standardele și specificele relevante.

Conform dispozițiilor de mai sus, ar trebui determinată frecvența monitorizării biologice a sterilizatorilor cu aburi cu presiune mică în funcție de obiectul de sterilizare. Dacă există standarde și specificații clare, acestea ar trebui să fie puse în aplicare conform specificațiilor. Dacă nu există standarde și specificații clare, se recomandă să fie strict decât îngăduitor, iar monitorizarea biologică ar trebui efectuată o dată pe săptămână. Cu toate acestea, ar trebui să fie clar că sterilizatoarele cu aburi mari de înaltă presiune (mai mult de 60 de litri) trebuie să fie monitorizați biologic o dată pe săptămână.